🩺 Tema 25: Medicamentos

TCAE (Técnico/a en Cuidados Auxiliares de Enfermería) · Servei de Salut de les Illes Balears · Bloque I

Resumen

El Real Decreto Legislativo 1/2015 define el medicamento de uso humano como toda sustancia o combinación de sustancias que se presente con propiedades para tratar o prevenir enfermedades en seres humanos, o que pueda usarse para restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas mediante una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o para establecer un diagnóstico (art. 2.a). El principio activo es el componente que ejerce esa acción; el excipiente, todo componente distinto del principio activo y del material de acondicionamiento; la forma galénica o farmacéutica, la disposición que adoptan principios activos y excipientes para constituir el medicamento (art. 2).

Tipos de medicamentos legalmente reconocidos (art. 8): los de uso humano y veterinarios elaborados industrialmente, las fórmulas magistrales (para un paciente individualizado y una prescripción detallada), los preparados oficinales (descritos en el Formulario Nacional) y los medicamentos especiales (vacunas y biológicos, terapia avanzada, radiofármacos, homeopáticos, de plantas medicinales y gases medicinales). El medicamento genérico tiene la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica que el de referencia, con bioequivalencia demostrada. Los remedios secretos están prohibidos y la AEMPS decide si un producto es medicamento.

Antes de administrar cualquier medicamento se verifican los cinco principios (cinco correctos): fármaco, dosis, vía, hora y paciente correcto; además se descartan alergias o contraindicaciones, se comprueba la caducidad, se identifica al paciente, se le informa y se pide su consentimiento verbal. Quien prepara el medicamento es quien lo administra. Después se valoran tolerancia y efectos adversos y se registra la administración (o el motivo de no hacerla); los errores se notifican también en el SiNASP (SERGAS, procedimientos FEMORA 2021).

Vía oral: la más cómoda, segura y económica y de elección siempre que sea posible; no se usa si el fármaco irrita la mucosa digestiva, si el paciente está semiinconsciente, con reposo digestivo o con vómitos. Los líquidos se dosifican solo con jeringas orales, los comprimidos sin ranura no se parten, el jarabe se toma en último lugar y, si vomita antes de media hora, se consulta al médico. «En ayunas» significa con el estómago vacío, una hora antes o dos horas después de comer. Vía sublingual: se absorbe por la mucosa y evita el paso intestinal y hepático, con efecto rápido; la sequedad de boca reduce su absorción (FEMORA 2021).

Vía intramuscular: zonas dorsoglútea, ventroglútea, vasto lateral externo y deltoides (no más de 2 ml en deltoides); aguja a 90°, aspirar solo en la región glútea, inyectar lentamente (unos 10 segundos por ml), retirar en el mismo ángulo y presionar sin masajear. La aguja de carga no es la de administración; en obesos se prefiere la zona ventroglútea; la técnica en Z se usa con fármacos irritantes; en vacunas vivas atenuadas no se usa alcohol (FEMORA 2021).

Vía subcutánea: pliegue cutáneo, aguja a 90° (45° en personas delgadas y niños), sin aspirar de rutina con insulina o heparina, y esperar unos 5 segundos antes de retirar la aguja. Zonas: brazos, abdomen, región escapular, glúteos y muslos; se rotan los puntos. Las heparinas de bajo peso molecular precargadas no se purgan, no se aspiran y no se masajean. La hipodermoclisis admite de 500 a 1.500 ml en 24 horas. Vía intradérmica: ángulo de 15-20° hasta formar una pápula (FEMORA 2021).

Otras vías: ótica (fármaco a temperatura corporal para evitar vértigo; en adultos y niños mayores de 2 años se tira del pabellón hacia arriba y atrás, en menores de 2 años hacia abajo y atrás), oftálmica (colirios y pomadas en el saco conjuntival, desechando la primera porción de pomada) e inhalatoria (enjuague bucal tras los corticoides inhalados para evitar la micosis oral) (FEMORA 2021).

Conservación y almacenamiento: el botiquín de planta debe estar limpio, con acceso restringido, alejado de alimentos, de la luz solar y de focos de calor, sin superar 25 °C. Los termolábiles se guardan en frigorífico entre 2 y 8 °C con termómetro de máxima y mínima y registro diario de temperatura (en el centro del frigorífico, no pegados a las paredes). Los fotosensibles se protegen de la luz (envase original o vidrio topacio). Se ordenan alfabéticamente por principio activo y separados por forma farmacéutica y dosis (SAS, PNT de botiquines, 2017; FEMORA 2021).

Caducidad: en los envases multidosis se anota la fecha de apertura; abiertos, los colirios y pomadas oftálmicas se conservan hasta 7 días y las insulinas hasta 30 días. Al reponer, los de caducidad más próxima se colocan delante. Se devuelven a farmacia los caducados o que caducan en el mes en curso, los deteriorados y las muestras gratuitas, que no deben existir en el botiquín. Las caducidades se revisan cada 3 meses, señalando con pegatina roja el mes en que caducan (SAS, PNT de botiquines, 2017).

Claves para el examen

• Excipiente: todo componente distinto del principio activo y del material de acondicionamiento (RDLeg 1/2015, art. 2.d).
• Genérico: misma composición en principios activos, misma forma farmacéutica y bioequivalencia demostrada (art. 2.g).
• Fórmula magistral: para un paciente individualizado; preparado oficinal: descrito en el Formulario Nacional (art. 2.i y j).
• La AEMPS resuelve sobre la condición de medicamento; los remedios secretos están prohibidos (art. 8).
• Cinco correctos: fármaco, dosis, vía, hora y paciente (FEMORA 2021).
• Quien prepara el medicamento lo administra (FEMORA 2021).
• Vía oral: la más cómoda, segura y económica (FEMORA 2021).
• IM: 90°, aspirar solo en glúteo, unos 10 s por ml, no más de 2 ml en deltoides, sin masajear (FEMORA 2021).
• SC: 90° (45° en delgados y niños), esperar 5 s; HBPM sin purgar, sin aspirar y sin masajear (FEMORA 2021).
• Intradérmica: 15-20° hasta formar una pápula (FEMORA 2021).
• Termolábiles: frigorífico entre 2 y 8 °C con control diario de temperatura (SAS 2017).
• Botiquín: no superar 25 °C, sin muestras gratuitas, ordenado por principio activo (SAS 2017).
• Abiertos: colirios y pomadas oftálmicas 7 días; insulinas 30 días (SAS 2017).
• Al reponer, delante los de caducidad más próxima (SAS 2017).

📚 Normativa del tema

• Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE-A-2015-8343), texto consolidado
• Servizo Galego de Saúde (FEMORA). Procedimientos de administración de medicación por vía oral, sublingual, intramuscular, subcutánea, intradérmica, ótica, oftálmica e inhalatoria, actualizados en 2021
• Servicio Andaluz de Salud, AGS Norte de Almería. PNT de control y gestión de botiquines de medicamentos, versión 3, 2017
• IB-Salut, Gerencia de Atención Primaria de Mallorca. Protocolo de dotación y organización de los recursos de atención urgente en la atención primaria, 2016 (rev. 2019)

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